药品生产安全网格化监管试点实施方案为深入推进食品药品网格化监管工作，进一步落实监管主体责任，在全县范围内形成严格监管、社会共治的药品安全监管格局，依照《广东省食品药品监督管理局开展食品药品网格化监管试下面是小编为大家整理的【食药方案】广宁县食品药品监督管理局药品生产安全网格化监管试点实施方案【优秀范文】,供大家参考。
药品生产安全网格化监管
试点实施方案
为深入推进食品药品网格化监管工作，进一步落实监管主体责任，在全县范围内形成严格监管、社会共治的药品安全监管格局，依照《广东省食品药品监督管理局开展食品药品网格化监管试点的指导意见》和《肇庆市食品药品监督管理局药品网格化监管试点实施方案》的要求，结合我县实际情况，特制订本方案。
一、工作目标
（一）基本建立全覆盖、差别化药品安全监管体系
全覆盖监管，就是按照《广东省食品药品监管系统事权划指导意见》（粤食药监法〔2014〕125号）要求，落实各级食品药品监督管理部门的监管任务，监管覆盖到每一家药品生产使用单位（含药品生产企业、药包材生产企业、医疗机构制剂室、医疗机构，下同）。
差别化监管，就是按照《广东省食品药品监督管理局药品生产生产单位信用分类管理的实施办法》（粤食药监法〔2014〕109号）等规定，对不同信用等级的药品生产单位实行不同频率的日常监管，以及对生产疫苗、基本药物、特殊管理的药品、国家有专门管理要求的药品等药品品种实行重点监管。
全覆盖、差别化药品安全监管体系的建立将初步实现药品安全监管从粗放管理向精细管理的转变，提升全市药品安全监管水平。
（二）基本落实药品网格化安全监管责任
依照《广东省食品药品监督管理局开展食品药品网格化监管试点的指导意见》和《肇庆市食品药品监督管理局药品网格化监管试点实施方案》，结合我县实际情况，将全县划分为二级网格设置，县、乡（镇）食品药品监管机构药品安全监管责任明确如下。
一级网格：县级食品药品监管部门负责对辖区内的乡（镇）、街道药品网格化监管工作进行指导、督导。县药品生产监管相关业务部门（药械股）根据监管职责和监管任务，对乡（镇）、街道药品网格化监管工作进行指导、督导，对辖区内的药品生产企业进行检查。
二级网格：各乡（镇）、街道食品药品监管部门（所）将监管对象按区域划分成若干单元网格，每一单元网格要指定监管责任人和相应的监管执法人员，实行“全覆盖”监管。
（三）立足基层，构建药品安全社会共治格局
立足各级政府食品药品监管部门监管，培育一支基层药品监督协管员队伍，落实企业药品生产主体责任，推动行业组织自律机制建立，发挥新闻媒体等社会监督作用，基本形成食品药品监督管理部门主导、主体规范、行业自律、公众参与的药品安全社会共治格局。
一是依托原来农村药品“两网”建设的资源，继续做大做强农村药品监督协管员队伍；同时在城镇社区建立药品监督协管员队伍。
二是落实企业药品生产主体责任，各级食品药品监督管理部门要重点抓好两方面工作。一抓推行从严监管，严厉打击违法违规研究、生产、生产、使用药品行为。二抓推行信用管理，依据《广东省食品药品监督管理局药品生产生产单位信用分类管理的实施办法》和《广东省食品药品监督管理局药品生产生产单位黑名单制度》等规定，公布企业的信用等级，督促企业的落实主体责任。
三是推动行业组织自律机制建立，就是要依托行业组织，在行业内部形成自律机制。各级食品药品监督管理部门要主动引导药品行业组织发挥其在企业与政府部门的桥梁和纽带作用，依托行业组织，在行业内部形成自律机制，促进行业规范发展。
四是发挥新闻媒体等社会监督作用，各级食品药品监管部门要做好三项工作。一要畅通投诉举报途径，使公众能及时知晓12331举报电话。二对群众举报要及时调查、依法处理。三要将处理情况及时反馈投诉人, 并及时公开典型案例，鼓励社会监督。
二、工作任务
（一）建立网格体系
县食品药品监督管理部门及派出机构要建立和完善药品安全监管网格体系,按照一级网格、二级网格药品安全监管职责，结合辖区实际,合理划分网格区域，明确各区域网格监管人员，实现监管区域全覆盖、无盲点。网格监管人员的姓名、联系电话、工作职责、责任区域等信息要以适当的方式向下级监管部门或监管对象、社会公众公开。《广宁县食品药品监督管理局药品生产安全网格化监管任务分配表》附后。
（二）开展业务培训
按照市局的方案，县（市、区）药品安全监管人员培训主要由省食品药品监督管理局组织，乡（镇）、街道药品安全监管人员培训主要由肇庆市食品药品监督管理局组织，培训重点介绍药品安全监管的关键点，方便乡（镇）、街道药品安全监管人员执行。
对药品生产单位的培训由各级食品药品监督管理部门结合辖区实际情况组织，除宣传贯彻药品安全监管新政策外，要重点强化药品安全“企业第一责任人”的责任意识。
（三）组织现场检查
在建立药品监管网格体系后，县食品药品监督管理部门及派出机构要按照规定要求立即实施网格监管，组织监管人员对辖区内药品生产单位进行一次全覆盖的现场检查并作记录，摸清责任区域。在全省统一的网格化监管信息化系统运行前，全市各级食品药品监督管理部门要将现场检查情况和处理结果输入“广东省食品药品监管系统监管平台”。
三、实施步骤
（一）建立阶段。2015年8月至9月。全市各级食品药
品监督管理部门在药品流通安全网格化监管实施的基础上，根据各自的实际，制定本辖区食品药品生产安全网格化监管体系实施方案，初步建立药品生产监管网格体系，划分了网格区域，明确了网格监管人员，建立网格化监管体系各项管理制度。县食品药品监督管理部门要在9月25前向市局药品生产安全监管科报送本地的药品生产安全网格化监管实施方案。
（二）实施阶段。2015年10月以后。各级食品药品监督管理部门依照工作任务开展对网格监管人员、药品监督协管人员相关人员的培训。网格化监管全面启动。
（三）督导阶段。2015年底，市食品药品监督管理局根据各县（市、区）药品生产网格化监管推进情况，选择部分县（市、区）开展督导，发掘好经验、好做法，对于适合全市实施的，组织在全市推广。
四、工作要求
（一）提高认识，抓好落实。县食品药品监督管理部门及派出机构要充分认识药品生产网格化监管的重要性，要认真按照省局的部署，加强领导，主动作为，将药品生产网格化监管工作落到实处。
（二）加强沟通，全面推进。在推进药品生产网格化监管工作过程中，县食品药品监督管理部门及派出机构要注意加强与上下级部门以及同级部门之间的沟通联系，及时发现工作过程中的不足和难点，借鉴兄弟部门好的经验和做法，全面推进药品网格化监管工作。
（三）加强宣传，全民参与。县食品药品监督管理部门及派出机构要采取各种有效措施加大对药品生产网格化监管的宣传力度，注重发挥群众的参与意识，充分调动行业组织、新闻媒体和社会公众参与推进网格化管理的积极性，营造深厚的工作氛围。
（四）加强监管，落实检查。因我县只有南街所和排沙所辖区有药品生产企业，两所要制定实施方案并于9月20日前报县局。